摘要: 目的 系统评价度普利尤单抗注射液(Dupilumab)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRSwNP)患者的疗效。方法 由于Dupilumab适应证在国内暂未获批用于CRSwNP患者,故未检索中文文献,在计算机上直接检索Pubmed、
Medline、Embase、Ovid Medline、Cochrane Library、Web of Science数据库,并同时手工检索相关会议论文集、出版物、会议摘要及临床试验网站等,检索年限自建库至2022年10月,筛选Dupiliumab治疗CRSwNP的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究,对符合纳入标准的文献采用Rev Man5.4软件进行Meta分析。结果 纳入3项RCT研究,共639例参与者。Dupilumab与安慰剂组比较,总鼻息肉评分(total nasal polyp score,TNPS)(WMD=-2.07,95%CI:-2.35~-1.80)、
鼻塞评分(nasal congestion score,NCS)(WMD=-0.91,95%CI:-1.04~-0.77)、鼻腔鼻窦结局测试-22(sino-nasal outcome test,SNOT-22)(WMD=-20.92,95%CI:-23.90~-17.94)、总鼻症状评分(total symptom score,TNSS)(WMD=-2.68,95%CI:-3.01~-2.35)和Lund-Mackay CT评分(WMD=-7.38,95%CI:-8.06~-6.45)改善有显著差异。此外,两组一般不良事件(RR=0.86,95%CI:0.75~0.98)的发生风险无明显差异,但严重不良事件(RR=0.40,
95%CI:0.23~0.70)Dupilumab组发生的风险明显低于安慰剂组。结论 Dupilumab治疗中重度CRSwNP成人患者,显著改善了鼻息肉评分、临床症状和生活质量,取得较好疗效。Dupilumab发生严重不良事件风险小于安慰剂组,而一般不良事件发生风险与安慰剂组无显著差别,Dupilumab耐受性良好。今后需要进一步高水平的研究来评估CRSwNP轻症患者的临床疗效及与常规治疗方法的费用情况比较。