中国耳鼻咽喉头颈外科 ›› 2026, Vol. 33 ›› Issue (5): 265-.

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司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效:基于生物标志物的亚组分析

  

  • 出版日期:2026-05-28 发布日期:2026-09-18

  • Online:2026-05-28 Published:2026-09-18

摘要: 目的 评估司普奇拜单抗在不同炎症水平慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中的疗效。方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3期CROWNS-2研究的事后分析。基于外周血及组织嗜酸性粒细胞、血清总免疫球蛋白E、血清胸腺和活化调节趋化因子、血浆嗜酸性粒细胞趋化因子-3等生物标志物基线中位数水平进行分层,评估司普奇拜单抗在不同标志物亚组中的疗效。结果 在各生物标志物基线中位数分层的亚组中,治疗24周后,司普奇拜单抗相比安慰剂可显著降低鼻息肉评分(组间最小二乘均值差值P 均<0.000 1)。此外,司普奇拜单抗在鼻堵、嗅觉减退、宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试评分、鼻部症状综合评分等症状相关指标,以及Lund-Mackay CT评分及生活质量评分的改善程度亦显著优于安慰剂(组间最小二乘均值差值P 均<0.05)。在起效时间方面,药物在高炎症标志物亚组中起效更早,低标志物亚组虽起效稍晚但仍能实现显著获益。结论 司普奇拜单抗可为不同炎症水平的CRSwNP患者带来获益。其起效时间与炎症水平相关,提示可根据生物标志物表达水平指导个体化治疗,为CRSwNP的精准治疗提供依据。

关键词: 鼻窦炎, 鼻息肉, 司普奇拜单抗, 生物标志物, 亚组分析