中国耳鼻咽喉头颈外科 ›› 2026, Vol. 33 ›› Issue (6): 316-.

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司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的累计效应研究

  

  • 出版日期:2026-06-28 发布日期:2026-08-14

  • Online:2026-06-28 Published:2026-08-14

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摘要： 目的 探讨司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎（seasonal allergic rhinitis，SAR）患者时，对鼻、眼部症状的缓解
规律及累计症状缓解百分比，为个体化靶向治疗提供探索性循证依据。方法 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（PHECD）数据集开展事后探索性分析，共纳入108例SAR患者，分为司普奇拜单抗组（简称单抗组）50例、安慰剂组58例。以鼻、眼部症状达到症状轻或无的累计症状缓解百分比、鼻、眼部各单项症状较基线改善≥1分的患者应答率为评价指标，采用卡方检验进行组间比较。结果 基于本次事后分析结果提示单抗组鼻部症状累计缓解百分比自第7天起显著高于安慰剂组（34.0% vs. 13.8%，P =0.021），第28天达84.0%，显著高于安慰剂组的53.4%（P <0.001）；眼部症状累计缓解优势自第23天显现，28天达94.0%，显著高于安慰剂组的74.1%(P<0.001）。单项症状分析显示司普奇拜单抗对鼻塞、流涕起效早且全程显著优于安慰剂（P <0.05），眼红症状远期改善存在统计学差异（P =0.005）；喷嚏、鼻痒、流泪、眼痒两组无显著差异（P >0.05）。结论 司普奇拜单抗改善SAR鼻眼症状存在明显时间累计效应，鼻部症状起效更早；对IL-4/IL-13介导的持续性鼻塞、流涕、眼红疗效突出，对组胺主导的速发相症状改善有限，可为中重度SAR分层靶向治疗提供初步探索性参考，相关结论仍需前瞻性临床试验进一步验证。

关键词: 鼻炎, 变应性, 季节性, 体征和症状, 生物制剂, 司普奇拜单抗, 累计效应, 鼻眼症状